高端医疗机械
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
一：医疗器械设备产品分为三大类
1.诊断设备类
2.治疗设备类
3.辅助设备类
二：医疗器械测试常用标准
医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
医疗器械安规 GB9706.1 IEC/EN 60601-1
三: 相关标准
| 序号 | 产品/产品类别 | 检测标准（方法）名称及编号 |
| 1 | 医用电气设备电磁兼容要求 | IEC/EN 60601-1-2 YY0505 GB/T18268.26 |
| 2 | 医用电气设备安全要求 | IEC/EN 60601-1 GB 9706.1 ES 60601-1 |
| 3 | 家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统 | IEC/EN 60601-1-11 |
| 4 | 高频手术设备安全专用要求 | IEC/EN 60601-2-2 GB9706.4 |
| 5 | 神经和肌肉刺激器 | IEC/EN 60601-2-10 YY0607 |
| 6 | 注射泵和控制器 | IEC/EN 60601-2-24 GB9706.27 |
| 7 | 心电图机 | IEC/EN 60601-2-25 GB10793 |
| 8 | 心电监护设备 | IEC/EN 60601-2-27 EC13 GB9706.25 YY1079 |
| 9 | 有创血压监测设备 | IEC 60601-2-34 YY0783 |
| 10 | 超声波医疗诊断和监测设备 | IEC/EN 60601-2-37 GB9706.9 |
| 11 | 移动式心电描记系统 | IEC/EN 60601-2-47 YY 0885 |
| 12 | 医用病床 | IEC/EN 60601-2-52 YY0571 |
| 13 | 牙科设备 | IEC/EN 60601-2-60 |
| 14 | 助听器和助听系统 | IEC/EN 60601-2-66 |
| 15 | 测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容要求 | IEC/EN 61326-1 IEC/EN 61326-2-6 GB/T18268.1 GB/T18268.26 |
| 16 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 | IEC/EN 61010-1 GB4793.1 |
| 17 | 实验室诊断(IVD)医疗设备 | IEC/EN 61010-2-101 YY 0648 |
| 18 | 材料加热用实验设备 | IEC/EN 61010-2-010 GB 4793.6 |
| 19 | 用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备 | IEC/EN 61010-2-081 GB 4793.9 |
四：医疗器械设备EMC测试项目
· 空间辐射Radiated
· 传导骚扰Conduction
· 谐波电流Harmonic
· 电压闪烁Filcker
· 静电ESD
· 电源快速脉冲群EFT
· 电源浪涌Surge
· 工频磁场/磁场抗扰M/S
· 交流电压跌落Voltage DIPS
· 辐射抗干扰RS
· 电源传导抗扰度CS
五：医疗器械设备安规测试项目
· 危险电压测试
· 防触电测试
· 标签耐久性测试
· 插头放电测试
· 保护接地测试
· 抗电强度测试
· 球压测试
· 工作电压测试
· 电源线拉力测试
· 稳定性测试
· 温升测试
· 异常工作测试
· 扭力测试
· 冲击测试
· 跌落测试
· 震动测试
六：深测评EMC整改服务流程
1.项目评估，了解产品目前在EMC测试时遇到的问题点，根据项目评估制定报价单。对产品性能、工作原理等熟悉，评估项目的难易度，制定保密协议；
2.签订合同，开案；
3.摸底定位：
定位出产品干扰源，寻找问题点；
定位出产品干扰路径；
进行针对性整改；
制定出整改报告，整改位置，及详细整改内容；
4.最终验证：
对改板后新样机进行测试；
对改板后新样机进行成本控制；
输出最终验证测试报告；
制定出整改报告，整改位置，及详细整改内容；
5.服务优势：
专业的医疗器械检测设备
相对稳定的检测团队
经验丰富的医疗设备检测认证工程师
保持与机构和咨询公司良好的沟通
